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当前位置:9822金沙登录 > 新闻资讯 > 资料文件 > 医学实验室质量和能力的要求GB/T22576.1-2018 >

引言

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-09-11 15:37

本部分以GB/T 27025和ISO 9001为基础,提出了针对医学实验室”能力与质量的专用要求。众 所周知,在该领域,不同国家对部分或所有专业人士及其行为与职责有其专门的法规或要求。

医学实验室的服务对患者医疗保健是必要的,因而要满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人 员的需求。这些服务包括受理申请,患者准备,患者识别.样品采集、运送、保存,临床样品的处理和检验 及结果的解释、报告以及提出建议;此外,还要考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。

只要国家法律法规和相关标准要求许可,期望医学实验室的服务包括进行诊断和患者管理,还包括 会诊病例中患者的检验和积极参与疾病预防。每个实验室宜为其专业人员提供适宜的教育和科研的 机会。

本部分适用于目前公认的医学实验室服务领域内的所有学科;在其他服务领域和学科内,如临床生 理学、医学影像学和医学物理学的同类工作也可适用。此外,对医学实验室能力进行承认的机构可将本 部分作为其工作的基础。如一个实验室寻求认可,宜首先选择依据ISO/IEC 17011运作并考虑医学实 验室专用要求的认可机构。

本部分并不意图用作认证目的,尽管医学实验室符合本部分的要求意味着实验室满足持续发布有 效技术结果所必需的技术能力和质最管理体系要求。第4章的管理要求以适用于医学实验室操作的语 言表述,并满足ISO 9001的原则,与其相关要求相一致。

本部分全文都有与医学实验室活动相关的环境要求,特别是在5.2.2、5.2.6、5.3、5.4、5.5.1.4和5.7中。

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